hotline

ALÔ Bác Sĩ Tư Vấn
Khám Bệnh

1900.599.910

(Từ 9h00 - đến 21h00 hằng ngày)

(5.000đ/Phút)

hotline

ALÔ Dược Sĩ Tư Vấn
Sử Dụng Thuốc

1900.599.909

(Từ 9h00 - đến 21h00 hằng ngày)

(5.000đ/Phút)

Thu hồi lô thuốc tiêm B – COMEN do vi phạm chất lượng mức độ 2

Thu hồi lô thuốc tiêm B – COMEN do vi phạm chất lượng mức độ 2

Thu hồi lô thuốc tiêm B – COMEN do vi phạm chất lượng mức độ 2

Thu hồi lô thuốc tiêm B – COMEN do vi phạm chất lượng mức độ 2

Thu hồi lô thuốc tiêm B – COMEN do vi phạm chất lượng mức độ 2
Thu hồi lô thuốc tiêm B – COMEN do vi phạm chất lượng mức độ 2

Thu hồi lô thuốc tiêm B – COMEN do vi phạm chất lượng mức độ 2

09-01-2021 09:16:25 AM

Cục quản lý Dược vừa có công văn gửi sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương; công ty cổ phần dược Trung ương Mediplantex về việc thu hồi lô thuốc tiêm B – COMEN, vi phạm chất lượng mức độ 2.

Theo đó, lô thuốc tiêm B - COMENE (Mỗi ống 2 ml có chứa: Vitamin B1 10mg; Vitamin B2 4mg; Vitamin B5 6mg; Vitamin B6 4mg; Vitamin PP 40mg), SĐK: VN-18188-14, Số lô: 190811; ngày sản xuất: 11/08/2019; hạn dùng: 10/08/2022 do Công ty Zhangjiakou Kaiwei pharmaceutical Co., Ltd (China) sản xuất, công ty cổ phần dược Trung ương Mediplantex nhập khẩu bị thu hồi trên toàn quốc. Mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Định lượng Vitamin B1, B6, B5 theo tiêu chuẩn cơ sở (vi phạm mức độ 2).

Cục Quản lý Dược yêu cầu: Công ty cổ phần dược Trung ương Mediplantex phối hợp với nhà phân phối thuốc, phải: Khẩn trương gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng lô thuốc tiêm B - COMENE trên, tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng; gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trước 24/1/2021. Hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng sản xuất, số lượng phân phối, ngày sản xuất, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định của Bộ Y tế quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên Trang thông tin điện tử của Sở, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.

Sở Y tế TP. Hà Nội kiểm tra và giám sát Công ty cổ phần dược Trung ương Mediplantex thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.

Việt Dũng


Mục liên quan

Thu giữ 20.000 mỹ phẩm nước ngoài không hóa đơn, chứng từ
20.000 sản phẩm Mỹ phẩm có nguồn gốc từ nước ngoài chủ yếu gồm các loại kem dưỡng da, kem chống nắng, kem tắm trắng, thuốc nhuộm tóc...
Thực phẩm chức năng giả, lãi thật
Dùng những loại này không những không khỏi bệnh mà người tiêu dùng còn đối mặt với nguy cơ là nạn làm giả các loại thực phẩm chức năng, hàng không rõ nguồn gốc.
Sản phẩm dinh dưỡng Nutrilatt 1 và Nutrilatt 2 không đúng như công bố
Thông tin ban đầu về sản phẩm dinh dưỡng công thức cho trẻ em Nutrilatt 1 và Nutrilatt 2 bị phát hiện hàm lượng sắt, kẽm thấp hơn nhiều so với hàm lượng công bố.
Thu hồi chất tạo ngọt Cologran Stevia vì có chứa phụ gia thực phẩm
Cục An toàn thực phẩm- Bộ Y tế đã phát đi thông tin về việc thu hồi chất tạo ngọt Cologran Stevia vì có chứa phụ gia thực phẩm không được công bố trên nhãn
Phạt 120 triệu đồng hai đơn vị vi phạm chất lượng sản xuất thuốc
Cục Quản lý Dược vừa ra Quyết định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực sản xuất thuốc đối với các đơn vị sau
Thu hồi viên nang mềm Bronzoni
Bronzoni là thuốc được dùng sát trùng đường hô hấp, răng, miệng; trị các chứng ho, đau họng, sổ mũi, cảm cúm... vừa bị thu hồi do vi phạm chất lượng mức độ 3.
Phân biệt sữa bột thật – giả chỉ với 1 cốc nước
Hiện nay, trên thị trường có rất nhiều loại sữa bột giả, kém chất lượng được bày bán khắp nơi. Các mẹ cần chú ý, cẩn thận để bảo vệ con yêu.
Bộ Y tế cảnh báo một số website quảng cáo thực phẩm bảo vệ sức khỏe sai quy định
Cục An toàn thực phẩm (Bộ Y tế) vừa ra thông báo về việc 3 sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe: Rockman, Gluwhite, Nori kid đang được quảng cáo vi phạm quy định của pháp luật về quảng cáo.
Cảnh báo thuốc Tanganil 500mg nghi ngờ giả
Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) ra thông báo nghi ngờ thuốc Tanganil 500mg bị làm giả sau khi kiểm nghiệm tại nhà máy, mẫu thuốc không có hoạt chất Acetyl DL - Leucine.
Bộ Y tế cảnh báo 2 sản phẩm thực phẩm chức năng giả mạo trên thị trường
Ngày 7/7, Cục An toàn thực phẩm (Bộ Y tế) cảnh báo phát hiện sản phẩm thực phẩm chức năng giả trên thị trường. Cơ quan này đã chuyển hồ sơ đến cơ quan công an.
search

Tra cứu Bệnh

search

Tra cứu Thuốc

Dược liệu từ thiên nhiên

Đối tác - Liên kết

Chat với chúng tôi
Alô Bác Sĩ
Alô Dược Sĩ